A Capvaxive, da MSD, é indicada para adultos a partir de 18 anos e inclui sete sorotipos que não estavam cobertos por outras vacinas disponíveis no Brasil. Ainda não há anúncio de preço nem de inclusão no SUS.
Redação Apuramos
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Capvaxive, vacina pneumocócica conjugada 21-valente da farmacêutica Merck Sharp & Dohme (MSD), para uso em adultos a partir de 18 anos. A aprovação foi publicada em 28 de setembro de 2026, por meio da Resolução RE nº 3.790/2026, no Diário Oficial da União.
Segundo o Conselho Federal de Farmácia (CFF), a vacina protege contra 21 sorotipos da bactéria pneumococo, entre eles sete que não estão presentes em outras vacinas disponíveis no país: 15A, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 e 35B.
De acordo com o CFF, a aprovação se baseou em seis estudos de fase 3, que reuniram cerca de 8,4 mil adultos de diferentes regiões do mundo. Aproximadamente 5,5 mil deles receberam a vacina.
Ainda segundo o CFF, o registro seguiu uma via de análise simplificada, com uso de reliance regulatório, em que a Anvisa considera a avaliação feita por uma autoridade estrangeira equivalente. No caso, a agência reconheceu o FDA, órgão regulador dos Estados Unidos.
Conforme o site Mixvale, que também noticiou a aprovação, a vacina cobre os sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B.
O pneumococo é a bactéria que pode causar doenças como pneumonia e infecções invasivas. Vacinas conjugadas contra esse agente já são usadas em adultos, e a novidade da Capvaxive está na ampliação do número de sorotipos incluídos.
A aprovação da Anvisa autoriza a comercialização do produto, mas não significa oferta imediata. Segundo o Mixvale, a vacina poderia ser disponibilizada em hospitais e clínicas privadas, enquanto a eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) exige um processo à parte, conduzido pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec).
O mesmo veículo informa que o preço ainda depende de definição pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e que não há prazo anunciado para a distribuição.
A indicação de qualquer vacina deve ser feita por médico ou serviço de saúde, de acordo com idade, condições clínicas e histórico vacinal de cada pessoa. O Apuramos acompanha o tema e atualizará esta matéria quando houver definição de preço e de disponibilidade no país.
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