Anvisa aprova 5 novas canetas emagrecedoras de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro a cinco novos medicamentos injetáveis com semaglutida, princípio ativo das chamadas canetas emagrecedoras. A decisão foi publicada na edição desta quarta-feira (29) do Diário Oficial da União, segundo o Correio Braziliense, e amplia o número de fabricantes autorizados a atuar no segmento no Brasil.

Os cinco produtos registrados são o Zempneo, da Brainfarma; o Semavy, da Cosmed; o Orsema, da Ranbaxy; o Seemasun, da Sun Farmacêutica; e o Owozy, da Ávita Care. Todos foram aprovados em solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhados de caneta aplicadora e agulhas.

O que a Anvisa autorizou

De acordo com a CNN Brasil, os medicamentos foram registrados para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada, como complemento à dieta e à prática de exercícios. O Correio Braziliense acrescenta que a indicação se volta aos casos em que a metformina não pode ser usada por intolerância do paciente ou por contraindicação.

O registro foi concedido por comparação com o Ozempic, da dinamarquesa Novo Nordisk, e enquadrado na categoria de "medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado", conforme apurou o Olhar Digital. Há uma pequena divergência entre os veículos sobre a unidade da concentração: a CNN registra 1,34 mg/L, enquanto o Olhar Digital fala em 1,34 mg/mL. As duas publicações concordam quanto às apresentações, em cartuchos de 1,5 mL e 3 mL.

Sem preço e sem data

Nenhuma das empresas divulgou quando os produtos chegarão às farmácias, e a resolução da agência não trata de valores. O Olhar Digital registra que as indicações terapêuticas específicas de cada produto também não foram detalhadas. Na prática, a autorização é o passo regulatório: a chegada ao mercado depende agora do planejamento comercial de cada fabricante.

Por que há uma fila de registros

Os pedidos se acumularam após o fim da patente da semaglutida no Brasil. Em agosto de 2025, a Anvisa decidiu priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, a pedido do Ministério da Saúde, com o objetivo de reforçar o abastecimento do Sistema Único de Saúde (SUS) dentro da estratégia do Complexo Econômico-Industrial da Saúde. A medida deu origem ao Edital de Chamamento nº 12/2025 da agência.

Segundo o Correio Braziliense, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados pelo edital já tiveram a avaliação concluída, com o registro de seis produtos. A análise envolve estudos clínicos, documentação técnica e inspeções nas linhas estéreis de fabricação. Hoje, informa o jornal, 68% de todas as solicitações de registro de injetáveis para obesidade e diabetes protocoladas na agência correspondem a medicamentos sintéticos.

A primeira caneta de semaglutida por via sintética aprovada no país foi o Ozivy, da EMS, autorizado em maio, de acordo com a CNN Brasil e o Olhar Digital.

Como funciona a semaglutida

A semaglutida é uma versão sintética do GLP-1, hormônio produzido no intestino que estimula a liberação de insulina e atua na sensação de saciedade. Está presente em medicamentos como o Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e o Wegovy, aprovado para obesidade. Foi essa combinação de controle glicêmico e redução do apetite que impulsionou a popularidade da substância nos últimos anos — e, com ela, os relatos de escassez e as queixas sobre preço.

A CNN Brasil registra ainda um alerta da agência: a retatrutida, outro princípio ativo sintético em fase de testes, não está disponível para venda em nenhum país.

Este texto tem caráter informativo e não substitui a orientação de um profissional de saúde. O uso de medicamentos à base de semaglutida exige prescrição e acompanhamento médico.