A agência autorizou em caráter excepcional a importação do ALN-6457, que nunca foi testado em humanos contra doenças priônicas. O influenciador do canal Aviões e Músicas deve ser o primeiro paciente do mundo a receber a substância.
Redação Apuramos
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na sexta-feira (4), a importação e o uso do medicamento experimental ALN-6457 para o tratamento do influenciador Lito Sousa, de 59 anos, diagnosticado em agosto com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ). A liberação foi concedida em caráter excepcional, fora do fluxo padrão de importação de remédios.
Esta reportagem atualiza o caso acompanhado pelo Apuramos desde 27 de agosto, quando o Ministério da Saúde e o Itamaraty passaram a articular a inclusão do brasileiro em estudos conduzidos no exterior.
Segundo o SBT News, a substância ainda está em estágio pré-clínico e não há estudos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento de doenças priônicas. Com a autorização, Lito deve se tornar a primeira pessoa do mundo a receber o composto nesse contexto.
De acordo com a Anvisa, em informações divulgadas por Band e SBT News, a análise levou em conta a rápida evolução da doença, considerada letal e irreversível. Pesou também a ausência de patrocinador ou de representante legal do produto no Brasil, o que impede o trâmite normal de importação.
O pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo atendimento do influenciador, para uso individual e com importação por pessoa física. O SBT News informa que o ALN-6457 foi desenvolvido pela farmacêutica americana Regeneron Pharmaceuticals e não tem registro comercial no país.
A importação deverá ser feita pela equipe médica que acompanha o paciente. Não há data confirmada para a chegada do medicamento.
O uso compassivo permite que pacientes com doenças graves e sem alternativa terapêutica tenham acesso individual a tratamentos experimentais antes da conclusão dos estudos clínicos que avaliam segurança e eficácia.
Mila Seidl, de 41 anos, esposa de Lito, explicou em vídeo publicado no YouTube que o marido não entrará em um ensaio clínico. "A gente não tá cortando fila nenhuma, estamos falando de uma doença rara, em que ela se desenvolve muito rápido, então, normalmente, as pessoas nem conseguem atingir a pontuação para entrar no estudo", disse, em declaração reproduzida pela CNN Brasil.
Ainda segundo Mila, a medicação apresentou bons resultados em estudos com animais. Ela estima que o remédio chegue ao Brasil entre sete e nove dias, conforme informou a Band.
Lito Sousa está em casa desde 1º de setembro, sob cuidados de uma equipe de quatro enfermeiros que se revezam 24 horas por dia, segundo a CNN Brasil.
Em vídeo divulgado na sexta-feira, ele afirmou que sua percepção sobre o quadro mudou. "Naquele dia eu tinha 0% de escapar dessa doença e agora eu tenho 0,1%", disse, em fala reproduzida pela Band. O influenciador acrescentou que segue com inflamação no cérebro, mas que a cognição não foi afetada.
A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição neurodegenerativa rara provocada por príons, proteínas alteradas que se acumulam no cérebro e destroem neurônios. Entre os sintomas mais comuns estão tremores, perda de memória, dificuldade na fala e perda de coordenação motora. Não há tratamento capaz de deter o avanço da doença, e os cuidados disponíveis se concentram no controle dos sintomas.
O diagnóstico de Lito veio depois de ele descobrir um câncer de próstata, há cerca de quatro meses, e passar a apresentar perda progressiva do controle motor do braço e da mão esquerdos, segundo a Band.
Mecânico de manutenção aeronáutica com décadas de carreira, Lito Sousa ficou conhecido pelo canal Aviões e Músicas, no qual explica temas de aviação para milhões de seguidores.
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